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整顿和规范药品市场秩序 确保人民群众身体健康和生命安全 县人民政府副县长 ***(2006年9月6日)
各位领导,同志们: 今天在这里召开**县整顿和规范药品市场秩序专项行动动员部署会,主要是传达中央、省、州关于整顿和规范药品市场秩序的精神要求和进一步整顿和规范我县的药品市场生产经营秩序,保障广大人民群众用药安全。刚才,县食药监局局长蒋继坤同志向大家传达了国家、省、州整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,并就如何开展全县整顿和规范药品市场秩序专项行动作了具体安排部署,希望大家高度重视,扎实工作,求真务实,认真组织实施,保证此次专项行动的顺利开展。下面,我讲几点意见。 一、统一思想,充分认识药品质量所面临的严峻形势 药品作为一种特殊商品,其质量和生产流通秩序直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到社会稳定和经济社会的协调发展,关系到党和政府在人民群众中的威信和形象。近年来,党中央提出了“以人为本,努力构建社会主义和谐社会”的宏伟目标。建设社会主义和谐社会是为了真正体现民主法制、公平正义、安定有序的社会主义制度的优越性。其中,药品安全作为社会公共安全的重要组成部分,是建设社会主义和谐社会不可缺少的重要内容,已成为党中央、国务院高度重视,人民群众普遍关注的重大社会问题。因此,药品安全监管工作十分重要,任务十分繁重坚巨。责任重大。例如:今年5月以来,齐二药假药事件、鱼腥草注射液及最近“欣弗”注射液不良反应事件,给了我们极其深刻的教训。这些事件虽然不是发生在我县境内,但也充分暴露了药品市场客观存在的一些安全隐患,我们要引以为诫,高度重视整顿和规范药品市场秩序工作,认真审视我县药品市场面临的问题和挑战。县委、县政府历来高度重视药品安全工作,在药品监管体制改革、执法体系建设、财政经费保障以及药品市场整治方面采取了一系列行之有效的措施。县政府有关部门在县委、政府的领导下,紧紧围绕保障人民群众用药安全有效、促进医药产业健康发展这一根本宗旨,认真履行职责,依法行政,做了大量卓有成效的工作。主要体现在:一是严厉打击制售假劣药品违法违规行为,药品市场整治取得阶段性成效,人民群众用药安全感得到增强;二是坚持把监督实施各项药品质量管理规范作为基础性工作常抓不懈,全县药品生产经营企业质量管理规范认证工作得到稳步推进,使我县的药品市场有了充分的质量保障;三是农村药品“两网”建设初见成效,农村用药条件有了明显改善。同时,我们也必须清醒地看到目前存在的问题。虽然我县药品市场秩序总体上持续好转,但安全形势依然不容乐观,存在不少的问题和隐患:一是制假售假现象依然存在,制假售假行为更为隐蔽,更为专业,一些药品经营企业销售假劣药品、医疗器械的案件时有发生,有些甚至屡查屡犯,有的地方仍然存在无证经营等违法违规行为;二是生产企业未严格执行《药品生产质量管理规范》规定,存在各种记录不完整、不规范的问题;三是一些药品经营企业不严格按照《药品经营质量管理规范》经营药品,销售记录不真实不完整,验收检查把关不严,质量管理制度形同虚设,隐藏许多质量问题;四是药品使用单位管理不规范,存在从非法渠道购进药品和药品储存不规范的问题,尤其是一些相对偏远的农村医疗机构,药品储存条件差,存在许多质量安全隐患;五是虚假违法药品广告屡禁不止,非法夸大药品疗效、主治功能,严重误导消费者,坑害老百姓。上述情况充分表明,我县的药品安全形势还不能令人放心,还没有达到完全可控的程度,仍然存在着许多安全问题,甚至容易发生重大药品安全事故,如果不认真加以整治,那么类似制假售假事件将有可能在我县重演。因此,各部门一定要充分认识整顿和规范药品市场秩序的紧迫性和重要性,从讲政治、讲大局的高度,增强责任感和使命感,以对党和人民高度负责的态度,把思想统一到国务院、省、州政府关于开展整顿和规范药品市场秩序的决策部署上来,坚定信心,真抓实干,坚决克服消极应付心理,切实把整顿和规范药品市场秩序工作抓紧、抓实。力求有新的突破,取得新的进展,见新的实效。 二、深挖细查,全面净化药品市场秩序 药品市场秩序涉及我县经济社会的多个方面,要实现药品市场秩序的根本性好转,必须认真对待、突出重点、兼顾一般、综合治理。一是要广泛宣传,掀起整顿和规范药品市场秩序的热潮。工商、卫生、质监、药监、公安、物价、广电、三七特产等部门要主动参与,积极配合,各司其责,大张旗鼓开展专项整治行动,要引导广大群众支持配合,在提高自我鉴别防范的基础上主动举报。切实形成政府主导、部门协同,社会参与的整治格局和社会氛围;二是要对全县的药品生产、流通、使用环节进行全面的检查,做到秩序不减,环节不少,真正摸清我县药品行业的基本情况;三是要突出重点,要在普查、普检的基础上对大中型生产、经营企业和使用单位进行严格监控,特别在企业为降低成本有意制假和违规操作等环节上。因为这些单位生产、经营、使用的药品批量大,又都处于人口集中地带,出问题涉及面广,影响大,要加大对无证经营的查处力度,绝不允许无证经营和违规生产者有市场,有生存空间。要兼顾城乡结合部和乡(村)市场,因为制售假劣药品者往往寻找群众识别能力差,监管力量薄弱,价格低,群众图实惠的市场。要通过以点带面,以面集中的方法和手段,经过一段时间的专项整治行动,切实达到净化我县药品市场的目的。 三、诚信守法,增强企业自身建设和发展后劲 各药品生产企业和经营企业作为药品质量的第一责任人。在追求利润的同时,必须诚信守法,严格遵守国家的法律法规,树立良好的职业道德,兼顾社会公德,要充分认识到质量和信誉是药品企业和药品产业持续健康发展的根基;要明白依法守法才有市场,诚信才有发展空间,质量就是效益的真理,切不可贪图一时小利,失信于民,给企业带来无可挽回的损失和后果。同时,要结合治理商业贿赂的契机,净化企业内部管理,建立行之有效的监管机制,杜绝为谋求不正当利益而给单位造成损失,给企业丢形象,给人民群众带来巨大痛苦。 四、加强领导,依法维护和严励打击违法违规行为 整顿和规范药品市场秩序,不是限制企业发展,而是为了促进医药产业健康发展。整治的目的是为了创造良好药品市场发展环境,通过整治就是要让那些制假售假者、违法违规者无藏身之处,决不允许个别企业的不法行为破坏全县医药产业的整体形象;就是要让那些不法分子无市场、无机可乘,依法受到打击,倾家荡产。同时,要让那些依法守信,有质量保证的企业和经营者享有依法保护的权利。因此,各级各部门要高度重视,加强领导,把整治和规范药品市场秩序作为政府、部门、企业的共同责任,团结协作,齐抓共管,从而树立政府形象,增强部门威信。不断提高企业核心竞争力和市场占有率,从而推动全县医药产业快速健康有序发展。 同志们,整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作,希望大家协同配合,积极行动起来,忠于职守,牢固树立以人为本的思想,按照科学发展观的要求,扎实工作,努力把各项监管整治措施落到实处,为保障我县广大人民群众的身体健康和生命安全,构建和谐**做出应有的贡献。 我的讲话完了,谢谢大家!
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